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新冠口服神药将上市,五天疗程$700;新冠疫苗不能终身有效3大原因曝光

2021-10-12 06:59 AM| 发布者: candy2020| 查看: 36| 评论: 0|原作者: candy2020

摘要: 自新冠疫情爆发以来,全球医学界一直想研发一种方便的口服药。就像20年前的流感药达菲口服药一样,可以将疾病缩短一两天,并减轻发烧、咳嗽和鼻塞等症状的严重程度。现在,新冠口服神药Molnupiravir将上市,成为史上 ...
自新冠疫情爆发以来,全球医学界一直想研发一种方便的口服药。就像20年前的流感药达菲口服药一样,可以将疾病缩短一两天,并减轻发烧、咳嗽和鼻塞等症状的严重程度。现在,新冠口服神药Molnupiravir将上市,成为史上最赚钱的药物之一
MERCK“口服药”申请紧急使用授权
综合媒体报道,10月11日(周一),美国老牌制药商MERCK正式向美国食品药品管理局(FDA)申请抗新冠“口服药”Molnupiravir的紧急使用授权(EUA)。
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MERCK公司发布声明称,正积极与全球监管机构合作,在未来几个月内提交紧急使用授权或者上市申请,如果获批上市,Molnupiravir将成为全球首个上市的口服小分子新冠特效药,可用于治疗有可能发展为严重疾病并可能需要住院的轻度至中度新冠病例。
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MERCK总部位于美国新泽西州凯尼尔沃思,是世界上最大的制药企业之一。
图源:互联网
早期研究结果表明,在新冠症状出现5天内服用Molnupiravir药物的患者,其住院率和死亡率大约是服用安慰剂的患者的一半。
MERCK预计将在未来几个月向全球药品监管提交申请,尽快将Molnupiravir带给全世界的患者。
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图源:互联网
与吉利德的瑞德西韦和单克隆抗体疗法不同,Molnupiravir可以在家里给病人服用,不需要在医院或诊所通过静脉输液(打点滴)进行治疗。在家治疗避免了新冠患者将病毒传染给医务人员和其他患者的风险。
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图源:互联网
此外,Molnupiravir的价格比较便宜,据报道,每位患者使用Molnupiravir的五天疗程将花费约700美元,仅为单克隆抗体疗法消费金额的三分之一。而瑞德西韦每次输液费用超过2000美元。
MERCK的CEO Robert Davis表示,700美元的数字并不代表药物的最终价格。最终目的是使世界各地更多的人都能获得这种药物。
公司已经与几家印度制药商签署了协议,将为低收入国家生产低成本版本的药物。
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图源:互联网
MERCK在6月与美国政府达成了一项12亿美元的供应协议,根据该协议,一旦该药物获得FDA的紧急使用授权或批准,它将提供170万个疗程的治疗。
在批准紧急授权之前,FDA将仔细审查molnupiravir药物的安全性和有效性的数据。
除了默沙东,美国辉瑞、瑞士罗氏、日本盐野义制药也在推进研发新冠口服药。
新冠疫苗不能终身有效3大原因曝光
施打麻疹疫苗可以终身免疫,水痘疫苗的保护力可以维持10至20年,破伤风疫苗可以至少持续10年,为何新冠疫苗的保护力不能维持更久?甚至达到终身免疫,让民众只打一剂就能一劳永逸?
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图源:互联网
《华尔街日报》指出新冠疫苗不能终身有效的三大原因,如疫苗并非使用复制型病毒、新冠病毒会不断变异、以及新冠病毒会感染上呼吸道等。
报导指出,效果最好的疫苗通常都是使用复制型病毒(replicating viruses),这种疫苗能够诱发终身免疫力,例如麻疹疫苗及水痘疫苗,都是使用复制型病毒。
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图源:互联网
非复制型疫苗、或者蛋白质疫苗(又称重组蛋白疫苗),例如破伤风疫苗,诱发的免疫力就没有这么长久,但加入佐剂可以加强疫苗的保护效力。
佐剂可以放大疫苗的反应。破伤风疫苗及A型肝炎疫苗就有添加佐剂。
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图源:互联网
相较之下,AZ疫苗、强生疫苗使用的是非复制型的腺病毒,当中也未添加佐剂;辉瑞/BNT及莫德纳疫苗采用mRNA技术,其中甚至未涵盖任何病毒。
新冠疫苗效力不持久的第2个原因是,新冠病毒会变异。
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新冠疫情爆发以来,新冠病毒至今已有多种变异毒株
图源:互联网
麻疹、腮腺炎、水痘等病毒几乎不会变异,但是新冠病毒至今至少已经发展出8种变异株,确实让疫苗的作用变得更复杂。
流感病毒也会变异,因此每年都要调整、制造新的流感疫苗,尽可能和新的流感病毒株相符。流感疫苗提供的保护力能维持6个月。
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新冠疫苗保护效力会随时间下降,许多国家已经开始让民众追打第3剂疫苗。
图源:互联网
第3个关键是,新冠病毒会同时在上呼吸道及下呼吸道复制病毒。报导指出,肺脏及身体有良好的循环,但是鼻孔表面没有,因此我们接种疫苗可以避免重症,因为下呼吸道有抗体,但同时上呼吸道仍有少量病毒,而且上呼吸道的感染将持续。


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