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辉瑞CEO:若获批 年底在美国分发数十万新冠疫苗

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发表于 2020-9-14 19:53:23 | 显示全部楼层 |阅读模式
美国中文网据CNBC报道 辉瑞公司CEO阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)周日表示,如果被认为安全有效的话,该公司的新冠病毒疫苗可以在年底前分发给美国人。

布尔拉在接受CBS“Face the Nation”采访时说,该药制造商应该在10月底之前获得食品和药物管理局FDA的后期试验的关键数据。他说,如果FDA批准该疫苗,该公司准备分发“数十万剂”疫苗。

由于新冠大流行,美国卫生官员和药品生产商一直在通过投资多个研究阶段来的候选疫苗来加快开发,即使如果疫苗最终无效或不安全,这些投资都会白费。

美国制药巨头辉瑞一直在与德国制药商BioNTech合作。7月,美国政府宣布,如果证明安全有效,将向两家公司支付19.5亿美元,以生产和交付1亿剂疫苗。该协议是川普政府为加速对抗新冠病毒而开发疫苗和治疗方法的开发和生产的“扭曲速度行动”(Operation Warp Speed)的一部分签署的。

布尔拉周日表示,该公司已经投资了15亿美元用于开发潜在的疫苗。他说,如果疫苗不能奏效,那将对该公司造成财务上的“痛苦”。

“归根结底,这只是金钱。但这并不会破坏公司,尽管会很痛苦。”他说。

辉瑞公司的实验疫苗含有称为信使RNA(mRNA)的遗传物质,科学家希望该物质能激发免疫系统抵抗这种病毒。

辉瑞公司是目前正在对疫苗进行后期试验的三家公司之一。另外两个是Moderna和阿斯利康(AstraZeneca),阿斯利康此前出于安全原因暂停了试验,但已经在周六宣布恢复。

上周六,辉瑞公司向FDA提交了一项提案,以扩大后期试验的范围,使其最多可有44,000名参与者,较之前的目标30,000名有了显着增加。

最近几周,传染病专家和科学家曾表示,他们担心总统川普正在敦促FDA在对疫苗进行充分测试之前就批准疫苗。FDA局长史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)坚称自己不受川普加速疫苗的压力。但他上个月对《金融时报》表示,该机构准备绕开联邦全部审批程序,以便尽快让新冠疫苗问世。

9月8日,包括辉瑞在内的9家制药公司发布了一封信,承诺在研发新冠病毒疫苗的过程中将安全放在首位,并坚持“科学程序的完整性”。

即使疫苗被批准在年底之前分发,也很可能供不应求。疫苗可能需要以不同的间隔注射两次,而且各州仍面临后勤方面的挑战,例如设置分发地点并获得足够的针头、注射器和瓶子。

本月初,美国国家科学、工程和医学研究院发布了一份提案草案,内容是关于在疫苗获准用于公共场合后如何在美国分发疫苗。该报告是由美国国立卫生研究院和疾病控制与预防中心CDC提出的。

他们表示,疫苗将分四个阶段进行分发,医护人员、老人和有健康状况的人应首先接种疫苗,紧随其后的是无家可归者收容所中的人、必要劳工、老师以及监狱中的人们,再往后是儿童和年轻人。


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